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NIBSC 12/104 IPV國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的介紹

發(fā)布時(shí)間: 2025-08-11  點(diǎn)擊次數(shù): 73次

NIBSC 12/104 IPV國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的介紹

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):12/104

英文名稱:International Standard for IPV 12/104 (3rd International Standard)

描述:IPV 12/104國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))


產(chǎn)品用途:

       世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2013年制定了該制劑,作為脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的第三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(世界衛(wèi)生組織,2013)。結(jié)果表明,該方法適用于通過(guò)體外試驗(yàn)測(cè)定滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗的抗原含量。

該制劑是甲醛滅活的1型脊髓灰質(zhì)炎病毒(Mahoney)、2型脊髓灰質(zhì)炎病毒和3型脊髓灰質(zhì)炎病毒的單價(jià)池(Saukett)的液體三價(jià)混合物。該材料由制造商制備,并經(jīng)過(guò)無(wú)菌、無(wú)外源性物質(zhì)和血清白蛋白含量(2ng/ml)測(cè)試。本標(biāo)準(zhǔn)適用于用野生型脊髓灰質(zhì)炎病毒株制備的IPV,對(duì)于用Sabin毒株制備的IPV,需要標(biāo)準(zhǔn)17/160。


1型抗原每毫升277 D抗原單位

2型抗原每毫升65 D抗原單位

3型抗原每毫升248 D抗原單位


注意事項(xiàng):

        該材料不是人類或牛源。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,以免割傷。

 

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